Wanhua Pharmaceutical

1. Aplicación de identificación del escenario principal: Un pasillo en una sala limpia de biofarmacia, un laboratorio o un área de producción aséptica conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Esto se confirma mediante los números de puerta (E133, E136), las señales de «Salida de emergencia» y «Mantener cerrado», así como el acabado general de la sala limpia...

1. Identificación del escenario principal

Aplicación : Un pasillo en una sala limpia de biofarmacia, un laboratorio o un área de producción aséptica conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Esto se confirma mediante los números de puerta (E133, E136), las señales de «Salida de emergencia» y «Mantener cerrado», así como el acabado general de la sala limpia.
Producto Principal : Puertas limpias de acero GloStar (incluidas puertas limpias de hoja sencilla y puertas limpias de escape de doble hoja).
Ambiente : Las paredes están construidas con paneles de acero pintado para salas limpias, el suelo es un pavimento continuo para salas limpias y el techo está equipado con iluminación y sistemas de protección contra incendios para salas limpias, cumpliendo plenamente con las normas de construcción para salas limpias GMP Clase 10 000 / 100 000.

2. Características principales del producto (para aplicaciones en salas limpias)

Categoría de Característica	Rendimiento Específico	Valor para aplicaciones en salas limpias
Diseño Estructural	Puerta de salida de seguridad de dos hojas con cerradura de barra de empuje, puerta de una hoja con cerradura de manija de palanca, ventanas de observación acristaladas dobles y juntas de estanqueidad entre el marco y la hoja de la puerta.	Las puertas dobles cumplen con los requisitos de evacuación de emergencia; las cerraduras de barra de empuje permiten una evacuación rápida; las ventanas de observación facilitan la supervisión en tiempo real del entorno interno; las juntas de estanqueidad garantizan la hermeticidad de la zona limpia y previenen la contaminación cruzada.
Material y artesanía	Sustrato de acero laminado en frío de alta calidad con recubrimiento anticorrosivo (color azul personalizado), diseño sin rincones muertos y sin juntas.	Superficie lisa que facilita la limpieza y desinfección, resistente a desinfectantes farmacéuticos comunes como el peróxido de hidrógeno y el alcohol; la construcción sin juntas elimina la acumulación de polvo y el crecimiento microbiano.
Atributos funcionales	Integra resistencia al fuego, estanqueidad al aire y aislamiento acústico, adaptándose a los requisitos constantes de temperatura, humedad y seguridad contra incendios de las zonas limpias.	Cumple con la norma de protección contra incendios Clase A para salas limpias, reduce la interferencia del ruido externo y mantiene la estabilidad ambiental en la zona limpia.

3. Valor de aplicación

Esta puerta para zonas limpias es un componente importante del Sistema Metálico ZINJOY® para Envolventes Limpias de GloStar, formando una solución integrada junto con los paneles de pared y de techo para salas limpias. Su valor fundamental radica en:

Cumplimiento : Se adapta plenamente a los requisitos del Código para el Diseño de Salas Limpias (GB50073-2013) y a la certificación GMP farmacéutica.
La facilidad de uso : Equilibra las necesidades de estanqueidad en salas limpias, evacuación de emergencia y acceso diario, adaptándose a los escenarios rigurosos de la producción biofarmacéutica.
Durabilidad : El material metálico es resistente a la corrosión y al envejecimiento, capaz de soportar durante largos periodos el entorno de desinfección de alta frecuencia propio de las zonas limpias.

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