บริษัทหวานฮัว ฟาร์มาซูติคอล

1. การระบุสถานการณ์หลัก

• การประยุกต์ใช้ : ทางเดินในห้องสะอาดสำหรับการผลิตยาชีวภาพตามมาตรฐาน GMP ห้องปฏิบัติการ หรือพื้นที่ผลิตแบบปลอดเชื้อ ซึ่งยืนยันได้จากหมายเลขประตู (E133, E136) ป้ายเตือน "ทางออกฉุกเฉิน" และ "ปิดไว้เสมอ" รวมถึงลักษณะโดยรวมของห้องสะอาด
• สินค้าหลัก : ประตูสะอาดชนิดเหล็ก GloStar (รวมถึงประตูสะอาดแบบบานเดี่ยวและประตูปลอดภัยแบบสองบานสำหรับการอพยพ)
• สิ่งแวดล้อม : ผนังสร้างด้วยแผ่นสแตนเลสสีสำหรับห้องสะอาด พื้นเป็นพื้นห้องสะอาดแบบไม่มีรอยต่อ และเพดานติดตั้งระบบแสงสว่างสำหรับห้องสะอาดพร้อมอุปกรณ์ป้องกันอัคคีภัย ซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานการก่อสร้างห้องสะอาดระดับ Class 10,000 / 100,000 ตามข้อกำหนด GMP อย่างสมบูรณ์

2. คุณสมบัติหลักของผลิตภัณฑ์ (สำหรับการใช้งานในห้องสะอาด)

3. คุณค่าในการประยุกต์ใช้งาน

ประตูแบบสะอาดนี้เป็นส่วนประกอบสำคัญของระบบซองหุ้มโลหะแบบสะอาด ZINJOY® ของบริษัท GloStar ซึ่งทำงานร่วมกันอย่างกลมกลืนกับแผงผนังห้องสะอาดและแผงเพดานห้องสะอาด คุณค่าหลักของประตูนี้อยู่ที่:

• การปฏิบัติตามมาตรฐาน : ปรับตัวได้อย่างสมบูรณ์แบบตามข้อกำหนดของ รหัสการออกแบบห้องสะอาด (GB50073-2013) และการรับรองมาตรฐาน GMP สำหรับอุตสาหกรรมยา
• ความเป็นจริง : สร้างสมดุลระหว่างการปิดผนึกห้องสะอาด การอพยพฉุกเฉิน และความต้องการการเข้าใช้งานในชีวิตประจำวัน จึงสามารถรองรับสถานการณ์ที่เข้มงวดเป็นพิเศษในการผลิตยาชีวภาพและเภสัชภัณฑ์
• ความทนทาน : วัสดุโลหะมีคุณสมบัติต้านทานการกัดกร่อนและต้านการเสื่อมสภาพ สามารถทนต่อสภาพแวดล้อมการฆ่าเชื้อบ่อยครั้งในพื้นที่สะอาดได้เป็นเวลานาน