Wanhua Pharmaceutical

1. Identificazione dell’applicazione nello scenario principale: un corridoio situato in un’area pulita per la produzione di biomedicinali conforme ai requisiti GMP, in un laboratorio o in un’area di produzione asettica. Tale identificazione è confermata dai numeri delle porte (E133, E136), dalle indicazioni «Uscita di sicurezza» e «Tenere chiuso», nonché dall’aspetto complessivo...

1. Identificazione degli scenari principali

Applicazione : Un corridoio in una stanza pulita per la produzione di biomedicinali conforme alle norme GMP, in un laboratorio o in un’area di produzione asettica. Questa identificazione è confermata dai numeri delle porte (E133, E136), dalle indicazioni «Uscita di sicurezza» e «Tenere chiuso», nonché dall’aspetto complessivo della stanza pulita.
Prodotto Principale : Porte pulite in acciaio GloStar (inclusi modelli a singolo battente e porte di emergenza a doppio battente).
Ambiente : Le pareti sono realizzate con pannelli sandwich in acciaio verniciato per ambienti puliti, il pavimento è costituito da una finitura continua per ambienti puliti e il soffitto è dotato di illuminazione e impianti antincendio specifici per ambienti puliti, conformi integralmente agli standard costruttivi per stanze pulite GMP di classe 10.000 / 100.000.

2. Caratteristiche principali dei prodotti (per applicazioni in ambienti puliti)

Categoria di Funzionalità	Prestazione Specifica	Valore per le applicazioni in ambienti puliti
Progettazione strutturale	Porta di uscita di sicurezza a doppio battente con barra di spinta, porta a singolo battente con maniglia a leva, finestre di osservazione a doppio vetro e guarnizioni di tenuta tra telaio e battente.	Le porte a doppio battente soddisfano le esigenze di evacuazione di emergenza; le barre di spinta consentono una fuga rapida; le finestre di osservazione permettono il monitoraggio in tempo reale dell’ambiente interno; le guarnizioni di tenuta garantiscono l’ermeticità della zona pulita e prevengono la contaminazione incrociata.
Materiali e artigianato	Substrato in acciaio laminato a freddo di alta qualità con rivestimento anticorrosivo (colore blu personalizzabile), design privo di angoli morti e senza giunture.	Superficie liscia per una facile pulizia e disinfezione, resistente ai comuni disinfettanti farmaceutici, come il perossido di idrogeno e l’alcol; la costruzione senza giunture elimina l’accumulo di polvere e la crescita microbica.
Attributi funzionali	Integra resistenza al fuoco, ermeticità e isolamento acustico, adattandosi ai requisiti di temperatura costante, umidità e sicurezza antincendio delle zone pulite.	Rispetta gli standard di protezione antincendio di Classe A per le camere bianche, riduce le interferenze del rumore esterno e mantiene la stabilità ambientale nella zona pulita.

3. Valore applicativo

Questa porta sterile è un componente fondamentale del sistema metallico sterile ZINJOY® di GloStar, che costituisce una soluzione integrata insieme ai pannelli per pareti e ai pannelli per soffitti delle camere bianche.

Rispetto : Si adatta pienamente ai requisiti del Codice per la progettazione delle camere bianche (GB50073-2013) e della certificazione GMP farmaceutica.
Pratichezza : Garantisce un equilibrio tra tenuta sterile, evacuazione d'emergenza e accesso quotidiano, adattandosi agli scenari rigorosi della produzione biofarmaceutica.
Durata : Il materiale metallico è resistente alla corrosione e all’invecchiamento, in grado di sopportare a lungo termine l’ambiente di disinfezione ad alta frequenza delle zone sterili.

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