Wanhua Pharmaceutical

1. Identifikace klíčového scénáře použití: Chodba v čisté místnosti pro biolékařskou výrobu podle požadavků GMP, laboratoři nebo v prostoru pro sterilní výrobu. Toto je potvrzeno čísly dveří (E133, E136), nápisy „Nouzový východ“ a „Držet zavřeno“ a celkovým...

1. Identifikace klíčových scénářů

Aplikace : Chodba v biolékařské čisté místnosti vyhovující požadavkům GMP, laboratoři nebo v oblasti sterilní výroby. Toto je potvrzeno čísly dveří (E133, E136), nápisy „Nouzový východ“ a „Držet zavřeno“ a celkovým provedením čisté místnosti.
Jádrové produkty : Ocelové čisté dveře GloStar (včetně jednokřídlých čistých dveří a dvoukřídlých nouzových čistých dveří).
Prostředí : Stěny jsou postaveny z panelů z barevné oceli pro čisté místnosti, podlaha je bezševová podlaha pro čisté místnosti a strop je vybaven osvětlením a zařízeními protipožární ochrany pro čisté místnosti, což plně odpovídá stavebním normám pro čisté místnosti třídy 10 000 / 100 000 podle GMP.

2. Klíčové vlastnosti produktu (pro použití v čistých místnostech)

Kategorie vlastnosti	Konkrétní výkon	Hodnota pro použití v čistých místnostech
Strukturální design	Dvoukřídlé nouzové východové dveře s tyčovým zámkem, jednokřídlé dveře s pákovým zámkem, dvouplášťová pozorovací okna a těsnicí manžety mezi rámem a křídlem dveří.	Dvoukřídlé dveře splňují požadavky na nouzový evakuační výstup; závorky s tlačnou tyčí umožňují rychlý únik; pozorovací okna usnadňují reálné sledování vnitřního prostředí; těsnicí manžety zajišťují vzduchotěsnost čisté zóny a zabrání křížové kontaminaci.
Materiál a výrobní umění	Vysokokvalitní podklad z plechu z chladem válcované oceli s protikorozním povlakem (na objednávku v modré barvě), bez mrtvých rohů a se spojitým provedením.	Hladký povrch pro snadné čištění a dezinfekci, odolný vůči běžným farmaceutickým dezinfekčním prostředkům, jako je peroxid vodíku a alkohol; spojité konstrukce eliminují hromadění prachu a růst mikroorganismů.
Funkční vlastnosti	Kombinuje požární odolnost, vzduchotěsnost a zvukovou izolaci a přizpůsobuje se požadavkům čistých zón na stálou teplotu, vlhkost a požární bezpečnost.	Splňuje požární normy třídy A pro čisté místnosti, snižuje vnější hlukové rušení a udržuje environmentální stabilitu v čisté zóně.

3. Užitná hodnota

Tato čistá dveře jsou důležitou součástí kovového systému čistých obalů ZINJOY® společnosti GloStar, který tvoří integrované řešení s panely čistých prostor pro stěny a stropy. Jejich klíčová hodnota spočívá v následujícím:

Shoda : Plně splňuje požadavky na návrh čistých prostor (GB50073-2013) a certifikaci farmaceutického GMP. (GB50073–2013) a certifikace farmaceutického GMP.
Praktičnost : Vyvažuje požadavky na utěsnění čistého prostoru, nouzovou evakuaci a každodenní přístup, a je tak přizpůsoben náročným podmínkám výroby biolékařských přípravků.
Odolnost : Kovový materiál je odolný proti korozi a stárnutí a je schopen dlouhodobě vydržet prostředí čistých zón s častou dezinfekcí.

IMG_0045 (2)-opq3341708560.jpg