Wanhua Farmacevtska industrija

1. Uporaba za identifikacijo osnovnega scenarija: Prehod v GMP-skladni čisti sobi za biotehnološko farmacevtsko proizvodnjo, laboratoriju ali aseptičnem proizvodnem območju. To potrjujejo številke vrat (E133, E136), oznake »Vhod za reševanje« in »Zapri!« ter skupna izvedba čiste sobe...

1. Identifikacija osnovnega scenarija

Uporaba : Prehod v GMP-skladni čisti sobi za biotehnološko farmacevtsko proizvodnjo, laboratoriju ali aseptičnem proizvodnem območju. To potrjujejo številke vrat (E133, E136), oznake »Vhod za reševanje« in »Zapri!« ter skupna izvedba čiste sobe.
Jedrsni izdelek : Čiste vrata iz jekla GloStar (vključno z enokrilnimi čistimi vrati in dvokrilnimi čistimi vrati za evakuacijo).
Okolje : Stene so izvedene z barvnimi ploščami za čiste sobe, tla s prekinjeno čisto nadstropno oblogo, strop pa je opremljen s svetilniki za čiste sobe in napravami za požarno zaščito, kar v celoti izpolnjuje gradbene standarde za GMP-čiste sobe razreda 10 000 / 100 000.

2. Osnovne značilnosti izdelka (za uporabo v čistih sobah)

Kategorija značilnosti	Posebne zmogljivosti	Vrednost za uporabo v čistih sobah
Strojniški načrt	Varnostna izhodna vrata z dvema krili in zaklepom s pritiskalno ročko, enokrilna vrata z zaklepom z ročko, opazovalna okna z dvojnim steklom ter tesnila med okvirjem in krilom vrat.	Dvojna vrata izpolnjujejo zahteve po nujnem evakuacijskem izhodu; zaklepi s pritiskalno ročko omogočajo hitro umikanje; opazovalna okna omogočajo spremljanje notranjega okolja v realnem času; tesnila zagotavljajo zrakotesnost čiste cone in preprečujejo križno kontaminacijo.
Material in izdelava	Visokokakovosten podlagi iz hladno valjane jeklene pločevine z anti-korozijskim premazom (po meri izdelana modra barva), brez mrtvih kotov in brezšivna konstrukcija.	Gladka površina za enostavno čiščenje in dezinfekcijo, odporna proti pogosto uporabljenim farmacevtskim dezinfekcijskim sredstvom, kot sta vodikov peroksid in alkohol; brezšivna konstrukcija preprečuje nabiranje praška in rast mikroorganizmov.
Funkcionalne lastnosti	Združuje ognjevzdržnost, zračno tesnost in zvočno izolacijo ter se prilagaja zahtevam po stalni temperaturi, vlažnosti in požarni varnosti v čistih območjih.	Ustreza standardom za požarno zaščito razreda A za čistilne sobe, zmanjšuje zunanjega hrupa in ohranja okoljsko stabilnost v čistem območju.

3. Uporabna vrednost

Ta čista vrata so pomemben del GloStarjevega ZINJOY® kovinskega sistema za čiste ovojnice in tvorijo integrirano rešitev skupaj s ploščami za stene in strop čistilnih sob. Njihova jedro vrednost leži v naslednjem:

SKLADNOST : V celoti ustrezajo zahtevam po Zakonu o načrtovanju čistilnih sob (GB50073-2013) in certifikaciji farmacevtskega GMP.
Praktičnost : Ustrezno uravnotežijo tesnost čistilne sobe, evakuacijo v sili in vsakodnevne potrebe po dostopu ter se prilagajajo zahtevnim scenarijem proizvodnje biolfarmacevtskih izdelkov.
Trajnost : Kovinski material je odporen proti koroziji in staranju ter lahko dolgoročno vzdrži pogosto dezinfekcijsko okolje v čistih območjih.

IMG_0045 (2)-opq3341708560.jpg