Фармацевтична компания „Ванхуа“

1. Идентифициране на ключови сценарии за приложение: Проход в биофармацевтичен чиста стая, лаборатория или асептична производствена зона, съответстваща на изискванията на GMP. Това се потвърждава от номерата на вратите (E133, E136), надписите „Изход за безопасност“ и „Държете затворено“, както и от общата...

1. Идентифициране на основния сценарий

Приложение : Проход в биофармацевтичен чиста стая, съответстваща на изискванията на GMP, лаборатория или асептична производствена зона. Това се потвърждава от номерата на вратите (E133, E136), надписите „Изход за безопасност“ и „Държете затворено“, както и от общия вид на чистата стая.
Основен продукт : Стоманени чисти врати GloStar (включително еднокрили чисти врати и двукрили аварийни чисти врати).
Околна среда : Стените са изградени от панели от оцветена стомана за чисти стаи, подът е безшевна подова настилка за чисти стаи, а таванът е оборудван с осветление и противопожарни средства за чисти стаи, което напълно отговаря на строителните стандарти за чисти стаи клас 10 000 / 100 000 според GMP.

2. Основни характеристики на продукта (за приложение в чисти стаи)

Категория на характеристика	Специфична производителност	Стойност за приложение в чисти стаи
Структурно проектиране	Двукрила аварийна врата с брава с натисково лостче, еднокрила врата с брава с дръжка-лост, двойно стъклени наблюдателни прозорци и уплътнителни гуми между рамката и крилото на вратата.	Двойните врати отговарят на изискванията за аварийно евакуиране; бравите с натисково лостче осигуряват бързо излизане; наблюдателните прозорци позволяват реалновременно наблюдение на вътрешната среда; уплътнителните гуми гарантират въздушна непроницаемост на чистата зона и предотвратяват кръстосано замърсяване.
Материал и възможности	Висококачествен субстрат от студено валцована стомана с антикорозионно покритие (по поръчка в син цвят), конструкция без мъртви ъгли и безшевна.	Гладка повърхност за лесно почистване и дезинфекция, устойчива на разпространени фармацевтични дезинфектанти като водороден пероксид и алкохол; безшевната конструкция изключва натрупването на прах и растежа на микроорганизми.
Функционални характеристики	Комбинира огнеустойчивост, въздушна непроницаемост и звукоизолация, адаптирайки се към изискванията за постоянна температура, влажност и пожарна безопасност в чистите зони.	Съответства на клас А за пожарна защита в чисти помещения, намалява външното шумово въздействие и поддържа екологичната стабилност в чистата зона.

3. Приложима стойност

Този чист врат е важен компонент на металната система за чисти огради ZINJOY® на GloStar, която образува интегрирано решение заедно с панелите за стени и тавани на чистите стаи. Неговата основна стойност се състои в следното:

Съответствие : Пълно съответствие на изискванията на Кодекс за проектиране на чисти стаи (GB50073-2013) и сертификацията GMP за фармацевтични продукти.
Практичност : Балансира изискванията за запечатване на чиста стая, аварийно евакуиране и ежедневен достъп, като се адаптира към строгите условия в производството на биофармацевтични продукти.
Дълготрайност : Металният материал е корозионноустойчив и устойчив на стареене, което позволява дълготрайна употреба в среда с висока честота на дезинфекция в чистите зони.

IMG_0045 (2)-opq3341708560.jpg