Wanhua Gyógyszeripari Cég

1. Alapvető forgatókönyv-azonosítási alkalmazás: Egy GMP-szabványoknak megfelelő biotechnológiai gyógyszeripari tisztasági szobában, laboratóriumban vagy aszeptikus gyártóterületen elhelyezett folyosó. Ezt a bejáratok számozása (E133, E136), a „Biztonsági kijárat” és a „Zárva tartandó” feliratok, valamint az általános környezet igazolja...

1. Alapvető forgatókönyv azonosítása

Alkalmazás : Átjáró egy GMP-szabályozásnak megfelelő biotechnológiai gyógyszeripari tisztasági szobában, laboratóriumban vagy aszeptikus gyártóterületen. Ezt a bejáratok számozása (E133, E136), a „Biztonsági kijárat” és a „Zárva tartandó” feliratok, valamint a tisztasági szoba általános kialakítása igazolja.
Alaptermék : GloStar acél tisztasági ajtók (egyrészes tisztasági ajtók és kétajtós menekülési tisztasági ajtók).
Környezet : A falak tisztasági szobákhoz készült színes acélpanelből készülnek, a padló folyamatos, varratmentes tisztasági padló, a mennyezet tisztasági világítással és tűzvédelmi berendezésekkel van felszerelve, teljes mértékben megfelelve a 10 000 / 100 000 osztályú GMP-tisztasági szobák építési szabványainak.

2. Alapvető termékjellemzők (tisztasági szobákhoz)

Funkció kategória	Specifikus teljesítmény	Érték tisztasági szobák számára
Szerkezeti tervezés	Kétajtós biztonsági kijárat, nyomórúd-zárakkal, egyrészes ajtó karos zárral, dupla üvegezésű megfigyelőablakokkal és tömítőgumival az ajtókeret és az ajtólap között.	Kétszárnyú ajtók megfelelnek a vészhelyzeti evakuáció igényeinek; nyomórúd-zárak lehetővé teszik a gyors menekülést; megfigyelő ablakok segítik a belső környezet valós idejű ellenőrzését; tömítőgumik biztosítják a tisztasági zóna levegőszoros zárását és megakadályozzák a keresztszennyeződést.
Anyag és műveszetesség	Magas minőségű hengerelt, hidegen hengerelt acél alapanyag antikorróziós bevonattal (egyedi kék szín), sarokmentes és varratmentes kivitel.	Simított felület könnyű tisztíthatóság és fertőtleníthetőség érdekében, ellenáll a gyógyszeripari gyakori fertőtlenítőszereknek, például a hidrogén-peroxidnak és az alkoholnak; a varratmentes kivitel megakadályozza a porlerakódást és a mikrobiális növekedést.
Funkcionális tulajdonságok	Tűzállóságot, levegőszoros zárás képességét és hangszigetelést egyesít, így alkalmazkodik a tisztasági zónák állandó hőmérsékleti, páratartalmi és tűzbiztonsági követelményeihez.	Megfelel a tisztasági helyiségek A-osztályú tűzvédelmi szabványainak, csökkenti a külső zajhatásokat, és fenntartja a környezeti stabilitást a tisztasági zónában.

3. Alkalmazási érték

Ez a tisztaságot biztosító ajtó a GloStar ZINJOY® Fém Tisztaságot Biztosító Burkolati Rendszerének fontos összetevője, amely integrált megoldást alkot a tisztaságot biztosító fal- és mennyezetpanelekkel. Alapvető értéke a következő:

Megfelelőség : Teljes mértékben megfelel a Tisztaságot Biztosító Helyiségek Tervezési Szabályzatának (GB50073-2013) és a gyógyszeripari GMP-tanúsítás követelményeinek.
Gyakorlati hasznosság : Egyensúlyt teremt a tisztaságot biztosító helyiség zárásának, vészhelyzeti evakuációnak és napi hozzáférési igényeknek megfelelően, így alkalmazkodik a biotechnológiai gyógyszertermelés szigorú környezeti feltételeihez.
Tartósság : A fém anyag korrózióálló és öregedésálló, hosszú távon ellenáll a tisztaságot biztosító zónákban gyakran alkalmazott fertőtlenítési környezetnek.

IMG_0045 (2)-opq3341708560.jpg