חברת ון הואה לפרמקולוגיה

1. זיהוי תרחישים מרכזיים

• יישום : מעבר בזירת ייצור סטרילית ביופרמצבטית תקינה לפי תקנות GMP, מעבדה או אזור ייצור אספרטי. זה מאושר על ידי מספרי הדלתות (E133, E136), שלטים של "יציאת חירום" ו"לשמור סגורה", וכן על ידי המראה הכללי של הזירה הסטרילית.
• מוצר עיקרי : דלתות סטריליות מפלדה מסוג GloStar (כולל דלתות סטריליות חד-דפנות ודלתות יציאה לסיוע דו-דפנות).
• סביבה : הקירות בנויים מחומרים פנימיים צבעוניים לתחומי סטריליות, הרצפה היא רצפת סטריליות ללא מפרידים, והתקרה מצוידת באורות סטריליות ומתקני כיבוי אש, בהתאם במלואו לדרישות הבנייה של זירות סטריליות לפי תקנות GMP מסדרה 10,000‏/100,000.

2. תכונות מוצר מרכזיות (לשימוש בזירות סטריליות)

3. ערך יישומי

הדלת הנקיה הזו היא רכיב חשוב במערכת האנvelopה המטאלית הנקיה ZINJOY® של GloStar, ויוצרת פתרון משולב עם לוחות הקירות ולוחות התקרה של החדר הנקי. ערכה המרכזי מתבטא ב:

• ציות : מתאימה באופן מלא לדרישות ה תקנה לעיצוב חדרים נקיים (GB50073-2013) ואישור GMP פרמצבטי.
• תועלת : מאוזנת בין דרישות איטום החדר הנקי, פינוי חירום ונגישות יומית, ומתאימה לسينarios הקפדניים של ייצור ביופרמצבטים.
• עמידות : החומר המטאלי הוא עמיד בשקיעה ונגד התיישנות, ומסוגל לשאת את סביבת הדיסינפקציה בתדירות גבוהה באזורים נקיים לשימוש לאורך זמן.