Wanhua Pharmaceutical

1. Identifikácia základného scenára použitia: Chodba v čistom priestore pre biotechnologické a farmaceutické výrobky vyhovujúcom požiadavkám GMP, v laboratóriu alebo v oblasti sterilnej výroby. Toto je potvrdené číslami dverí (E133, E136), označením „Východ pre prípad núdze“ a „Držať zatvorené“ a celkovým...

1. Identifikácia kľúčových scenárov

Použitie : Chodba v bioliekárskom čistom priestore vyhovujúcom požiadavkám GMP, laboratóriu alebo aseptickej výrobnej oblasti. Toto je potvrdené číslami dverí (E133, E136), označením „Bezpečnostný východ“ a „Držať zatvorené“ a celkovým vzhľadom čistého priestoru.
Jadrový produkt : Oceľové čisté dvere GloStar (vrátane jednokrídlových čistých dverí a dvojkrídlových evakuačných čistých dverí).
Životné prostredie : Steny sú postavené z panelov z farbenej ocele pre čisté priestory, podlaha je bezševová podlaha pre čisté priestory a strop je vybavený osvetlením a protipožiarnymi zariadeniami pre čisté priestory, čo plne spĺňa stavebné štandardy pre čisté priestory triedy 10 000 / 100 000 podľa GMP.

2. Kľúčové vlastnosti výrobkov (pre použitie v čistých priestoroch)

Kategória funkcie	Špecifický výkon	Hodnota pre použitie v čistých priestoroch
Štrukturálny dizajn	Dvojkrídlové bezpečnostné východové dvere s zámkom s tlakovou tyčou, jednokrídlové dvere so zámkom s pákou, dvojsklenné pozorovacie okná a tesniace tesnenia medzi rámovou konštrukciou a krydlom dverí.	Dvojkrídlové dvere spĺňajú požiadavky na núdzové evakuácie; zámky s tlakovou tyčou umožňujú rýchly únik; pozorovacie okná umožňujú reálny dohľad nad vnútorným prostredím; tesniace tesnenia zabezpečujú vzduchotesnosť čistej zóny a bránia prekríženému kontaminovaniu.
Materiál a kľúčové riešenia	Vysokokvalitný podklad z chladeného oceľového plechu s protikoróznym povlakom (špeciálne modrá farba), konštrukcia bez mŕtvych rohov a bezševová.	Hladký povrch na ľahké čistenie a dezinfekciu, odolný voči bežným farmaceutickým dezinfekčným prostriedkom, ako je peroxid vodíka a alkohol; bezševová konštrukcia eliminuje hromadenie prachu a rast mikroorganizmov.
Funkčné vlastnosti	Kombinuje požiarnu odolnosť, vzduchotesnosť a zvukovú izoláciu, čím sa prispôsobuje požiadavkám na stálu teplotu, vlhkosť a požiarnu bezpečnosť v čistých zónach.	Spĺňa požiadavky požiarnej ochrany triedy A pre čisté miestnosti, zníži vonkajší hluk a udržiava environmentálnu stabilitu v čistej zóne.

3. Aplikačná hodnota

Toto čisté dvere sú dôležitou súčasťou kovovej čistej obálky ZINJOY® firmy GloStar, ktorá tvorí integrované riešenie spolu s panelmi čistých miestností pre steny a stropy. Ich kľúčová hodnota spočíva v nasledovnom:

Zhoda : Úplne vyhovuje požiadavkám štandardu Kód návrhu čistých miestností (GB50073-2013) a certifikácii farmaceutického GMP.
Praktickosť : Vyvážene spĺňa požiadavky na tesnenie čistých miestností, núdzový evakuačný výstup a každodenný prístup, čím sa prispôsobuje náročným podmienkam výroby bioliek a liekov.
Trvanlivosť : Kovový materiál je odolný voči korózii a starnutiu a je schopný vydržať prostredie častej dezinfekcie v čistých zónach po dlhú dobu.

IMG_0045 (2)-opq3341708560.jpg