Wanhua Farmacinės pramonės įmonė

1. Pagrindinės scenarios identifikavimo taikymo sritis: Praeina GMP atitinkamoje biologinės farmacijos švariosios patalpos, laboratorijos arba aseptinės gamybos zonoje. Tai patvirtinama durų numeriais (E133, E136), „Avarinės išėjimo vietos“ ir „Laikyti uždarytomis“ ženklais bei bendru švariosios patalpos apdailos sprendimu...

1. Pagrindinės scenarios identifikavimo sritis

Taikymas : Praeina GMP atitinkamoje biologinės farmacijos švariosios patalpos, laboratorijos arba aseptinės gamybos zonoje. Tai patvirtinama durų numeriais (E133, E136), „Avarinės išėjimo vietos“ ir „Laikyti uždarytomis“ ženklais bei bendru švariosios patalpos apdailos sprendimu.
Pagrindinis produktas : GloStar plieninės švariosios patalpos durys (įskaitant vienvėrių švariosios patalpos duris ir dvivėrių avarinio išėjimo švariosios patalpos duris).
Aplinką : Sienos pastatytos iš švariosios patalpos spalvotųjų plieno plokščių, grindys – bešvoškės švariosios patalpos grindys, o lubos įrengtos švariosios patalpos apšvietimu ir gaisrinės saugos įranga, visiškai atitinkantys 10 000 / 100 000 klasės GMP švariosios patalpos statybos reikalavimus.

2. Pagrindinės produkto savybės (valymo patalpoms)

Savybių kategorija	Specifiniai našumo rodikliai	Vertė valymo patalpoms
Konstrukcinis dizainas	Dviejų sparnų saugos išėjimo durys su stumdomąja rankena ir užraktu, vieno sparno durys su svirties rankena ir užraktu, dvigubai stiklinti stebėjimo langai bei sandarinamieji tarpikliai tarp durų rėmo ir sparno.	Dvigubos durys atitinka avarinio evakuavimo reikalavimus; stumdomosios rankenos leidžia greitai pabėgti; stebėjimo langai palengvina realiuoju laiku stebėti vidinę aplinką; sandarinamieji tarpikliai užtikrina valymo zonos hermetiškumą ir neleidžia kryžminiam užteršimui.
Medžiaga ir dirbtuvė	Aukštos kokybės šaltai valcuoto plieno pagrindas su korozijos apsaugos danga (pagal užsakymą – mėlynos spalvos), be negalių kampų ir be siūlių konstrukcija.	Lygi paviršiaus struktūra, leidžianti lengvai valyti ir dezinfekuoti; atspari įprastoms farmacinėms dezinfekcinėms priemonėms, pvz., vandenilio peroksidui ir alkoholiui; be siūlių konstrukcija pašalina dulkių kaupimąsi ir mikroorganizmų augimą.
Funkcinės savybės	Integruoja ugniai atsparumą, oro sandarumą ir garso izoliaciją, prisitaikydama prie švarių zonų pastovios temperatūros, drėgmės ir gaisrinės saugos reikalavimų.	Atitinka švarių patalpų A klasės gaisrinės apsaugos standartus, sumažina išorinio triukšmo poveikį ir palaiko aplinkos stabilumą švarioje zonoje.

3. Taikymo vertė

Šis švarusis durys yra svarbus GloStar ZINJOY® metalinės švarios aplinkos apvalkalo sistemos komponentas ir sudaro integruotą sprendimą kartu su švarių patalpų sienų ir lubų plokštėmis. Jo pagrindinė vertė yra:

Atitikimas : Visiškai atitinka „Švarios patalpos projektavimo taisykles“ „Švarios patalpos projektavimo taisyklės“ (GB50073-2013) ir farmacinės GMP sertifikavimo reikalavimus.
Praktiškumą : Suderina švarios patalpos sandarumą, avarinį evakuavimą ir kasdieninį prieigą, prisitaikydama prie biologinių vaistų gamybos griežtų sąlygų.
Ilgaamžiškumas : Metalinė medžiaga atspari korozijai ir senėjimui, ilgą laiką išlaiko savo savybes švarios aplinkos dažnai dezinfekuojamoje aplinkoje.

IMG_0045 (2)-opq3341708560.jpg