Wanhua Pharmaceutical

1. Identifikation af kerneanvendelsesscenarier: En gang i et GMP-kompatibelt biopharmaceutisk rengøringsrum, et laboratorium eller et aseptisk produktionsområde. Dette bekræftes af dørnumre (E133, E136), skilte med "Nødudgang" og "Hold lukket" samt den generelle...

1. Identifikation af kerne-scenarier

Anvendelse : En gang i et GMP-overensstemmende biofarmaceutisk renrum, laboratorium eller aseptisk produktionsområde. Dette bekræftes af dørnumre (E133, E136), skilte med "Sikkerhedsudgang" og "Hold lukket" samt det samlede renrumsafslutning.
Kerneprodukt : GloStar-stålrensdøre (herunder enklappe renstdøre og toklappe undvigelsesrensdøre).
Miljø : Væggene er bygget med renrumsfarvede stålpaneler, gulvet er en sømløs renrumsbelægning, og loftet er udstyret med renrumsbelysning og brandbeskyttelsesfaciliteter, hvilket fuldt ud opfylder bygningsstandarderne for klasse 10.000 / 100.000 GMP-renrum.

2. Kerneproduktegenskaber (til renrumsanvendelser)

Funktionstype	Specifik ydelse	Værdi for renrumsanvendelser
Strukturel Design	Toklappe sikkerhedsudgangsdør med trykkstanglås, enklappe dør med håndtaglås, dobbeltglasobservationsvinduer samt tætningsgummier mellem dørkarm og dørfløj.	Døren har dobbelte døre, der opfylder kravene til nødudrykning; trykpå-låse gør det muligt at komme hurtigt ud; observationsvinduer gør det muligt at overvåge den indre miljø i realtid; tætningslister sikrer lufttæthed i renzonen og forhindrer krydskontamination.
Materiale og håndværk	Højtkvalitet koldvalsede stålsubstrat med korrosionsbeskyttelsesbelægning (tilpasset blå farve), design uden døde hjørner og uden søm.	Glat overflade, der er nem at rengøre og desinficere, og som er modstandsdygtig over for almindelige farmaceutiske desinfektionsmidler såsom brintoveroxid og alkohol; sømløs konstruktion eliminerer støpakkning og mikrobiel vækst.
Funktionelle attributter	Integrerer brandmodstand, lufttæthed og lydisolering og tilpasser sig kravene til konstant temperatur, fugtighed og brandsikkerhed i renzoner.	Opfylder klasse A-brandbeskyttelsesstandarder for renrum, reducerer ekstern støjpåvirkning og opretholder miljøstabilitet i renzonen.

3. Anvendelsesværdi

Denne rene dør er en vigtig komponent i GloStar's ZINJOY® Metal Clean Envelope-system og udgør sammen med renrumsvægpaneler og -loftpaneler en integreret løsning. Dens kerneværdi ligger i:

Overholdelse : Fuldt tilpasset kravene i Kode for design af renrum (GB50073-2013) samt farmaceutisk GMP-certificering.
Praktisk anvendelighed : Balancerer renrummets tæthedskrav, nødudrykningsbehov og daglige adgangskrav og er dermed tilpasset de strenge scenarier i biopharmaceutisk produktion.
Holdbarhed : Metalmaterialet er korrosionsbestandigt og modstandsdygtigt over for aldring og kan klare det hyppige desinficeringsmiljø i rene zoner over en lang årrække.

IMG_0045 (2)-opq3341708560.jpg